崗位職責：

• 負責公司産品的(de)工(gōng)藝開發/方法開發及優化，執行(xíng)、驗證等；

• 負責撰寫工(gōng)藝開發/方法開發方案和(hé)報(bào)告，制(zhì)定研發流程和(hé)工(gōng)作(zuò)計劃執行(xíng)并指導具體(tǐ)研究工(gōng)作(zuò)；

• 參與産品技術轉移的(de)過程；

• 及時發現、解決及反饋工(gōng)藝/方法優化過程中(zhōng)存在(zài)的(de)問(wèn)題；

• 按照公司的(de)管理要求進行(xíng)實驗記錄和(hé)數據的(de)整理，撰寫操作(zuò)SOP、技術報(bào)告及項目申報(bào)所需的(de)相(xiàng)關文件(jiàn)；

• 負責技術平台的(de)建立、人(rén)員培訓、實驗室日常運營管理；

崗位要求：

• 細胞生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、生物(wù)技術、生物(wù)工(gōng)程等相(xiàng)關專業博士學(xué)曆。

• 熟悉iPS構建、基因編輯、cart、ink等技術。

• 熟悉qPCR、HPLC、ELISA（試劑盒檢測方法）等生物(wù)藥各種檢測方法，并對(duì)分(fēn)析方法開發、驗證有深入理解；

• 熟悉FDA/EMA/NMPA的(de)CMC監管要求，有豐富的(de)IND/BLA文件(jiàn)編寫經驗，爲不同的(de)監管機構編寫多(duō)種産品。

• 具有較強的(de)領導能(néng)力和(hé)優秀的(de)管理能(néng)力，能(néng)夠監督多(duō)個項目的(de)進度，并能(néng)及時與上層管理人(rén)員及相(xiàng)關方進行(xíng)溝通(tōng)。