崗位職責：

• 負責細胞産品工(gōng)藝的(de)開發：包括細胞構建、培養基篩選、細胞培養條件(jiàn)優化、細胞分(fēn)化條件(jiàn)優化、細胞制(zhì)劑工(gōng)藝研究等細胞産品生産工(gōng)藝開發工(gōng)作(zuò)。

• 理解QbD要求合理設計工(gōng)藝開發方案，分(fēn)析實驗結果并完成實驗報(bào)告。

• 組織和(hé)申報(bào)誘導多(duō)功能(néng)幹細胞(iPSC)相(xiàng)關研發技術資(zī)料及産品資(zī)料的(de)籌劃及編寫；

• 負責技術轉移過程對(duì)生産人(rén)員的(de)技術培訓及技術支持工(gōng)作(zuò)。

• 熟悉國內(nèi)外(wài)細胞治療藥物(wù)相(xiàng)關法律法規。

崗位要求：

• 細胞生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、分(fēn)子(zǐ)生物(wù)學(xué)、生物(wù)技術、生物(wù)工(gōng)程等相(xiàng)關專業碩士及以上學(xué)曆。

• 具有人(rén)誘導多(duō)能(néng)幹細胞标準質量評價體(tǐ)系構建及GMP細胞生産經驗；

• 1年(nián)以上細胞制(zhì)備工(gōng)藝開發且項目成功申報(bào)IND經驗者優先考慮，熟悉iPS構建、基因編輯等技術，有懸浮培養經驗者最佳。

• 具備良好的(de)英文讀(dú)寫和(hé)文獻研讀(dú)能(néng)力，跟蹤細胞治療領域國內(nèi)外(wài)工(gōng)藝制(zhì)造新進展。