崗位職責：

• 開展針對(duì)細胞治療産品藥學(xué)質量研究，包括但不限于qPCR、HPLC、ELISA（試劑盒檢測方法）等分(fēn)析方法開發，并負責完成與QC放行(xíng)平台的(de)方法轉移對(duì)接；

• 完成分(fēn)析方法的(de)驗證工(gōng)作(zuò)（分(fēn)子(zǐ)、理化、生化），包括分(fēn)析方法驗證方案和(hé)報(bào)告的(de)審核；

• 根據現行(xíng)指導原則和(hé)藥典等法規要求，起草相(xiàng)關SOP流程方案，負責後續的(de)技術轉移，并指導QC相(xiàng)關方法的(de)使用；

• 參與項目申報(bào)資(zī)料相(xiàng)關內(nèi)容的(de)撰寫。

  
  

崗位要求:

• 細胞生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、分(fēn)子(zǐ)生物(wù)學(xué)、生物(wù)技術、生物(wù)工(gōng)程等相(xiàng)關專業本科及以上學(xué)曆。

• 熟練運用多(duō)種體(tǐ)外(wài)檢測手段，如(rú)FACS，qRT-PCR，ELISA，免疫熒光(guāng)技術等；

• 1年(nián)及以上細胞藥物(wù)分(fēn)析方法開發工(gōng)作(zuò)經驗；

• 具有較強的(de)邏輯思維能(néng)力和(hé)團隊協作(zuò)能(néng)力；

• 具備熟練的(de)英文文獻檢索和(hé)閱讀(dú)能(néng)力。