崗位職責：

• 負責配合公司臨床項目的(de)開發；

• 負責公司臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗報(bào)告的(de)撰寫和(hé)審核；

• 負責公司臨床醫學(xué)監察計劃、實施方案及執行(xíng)的(de)審核；

• 負責支持公司內(nèi)外(wài)部專家的(de)溝通(tōng)交流。

崗位要求：

• 臨床醫學(xué)（優先）、臨床藥學(xué)專業本科學(xué)曆；

• 具備醫學(xué)撰寫（文獻、試驗方案、總結報(bào)告）相(xiàng)關經驗，熟悉藥物(wù)注冊管理辦法的(de)相(xiàng)關法規，熟悉ICH-GCP和(hé)中(zhōng)國GCP；

• 具有良好的(de)文獻查詢、整理及資(zī)料撰寫能(néng)力；

• 較強的(de)溝通(tōng)、協調能(néng)力、具有獨立的(de)工(gōng)作(zuò)能(néng)力和(hé)解決問(wèn)題能(néng)力；

• 積極主動(dòng)的(de)學(xué)習(xí)态度；具備良好的(de)團隊合作(zuò)精神及較強的(de)工(gōng)作(zuò)責任心。