有救了！日本幹細胞獲批上市，耶魯大學(xué)證實幹細胞治療脊髓損傷有效率超90%
根據世界衛生組織的(de)數據，全世界每年(nián)有25萬~50萬人(rén)因外(wài)傷等原因，而遭受脊髓損傷，而目前的(de)治療手段療效較爲有限。
随着幹細胞療法的(de)不斷發展，各國科學(xué)家相(xiàng)繼投入到攻克脊髓損傷的(de)研究之中(zhōng)，并且初見(jiàn)成效。2018年(nián)，日本厚生勞動(dòng)省更是批準了自(zì)體(tǐ)間(jiān)充質幹細胞治療産品（Stemirac）的(de)上市，用以治療脊髓損傷并被納入了國民健康保險，爲脊髓損傷患者的(de)康複之路，帶來了全新的(de)曙光(guāng)。
脊髓損傷難以逆轉
脊髓損傷（Spinal cord injury，SCI）通(tōng)常指脊髓受到外(wài)部影響，造成損傷部位及其以下部分(fēn)癱瘓或全部癱瘓，它是緻殘的(de)主要原因。
SCI常見(jiàn)于各種外(wài)傷事(shì)故中(zhōng)（如(rú)車禍，跌倒和(hé)墜下，運動(dòng)創傷、擠壓傷和(hé)槍傷等），與其他進行(xíng)性神經系統疾病不同，SCI發生後，嚴重的(de)神經功能(néng)缺損經常導緻患者偏癱、截癱等各種感覺、運動(dòng)功能(néng)障礙。
這(zhè)是由原發性損傷、炎症、脊柱組織變性和(hé)疤痕形成的(de)繼發性損傷綜合作(zuò)用的(de)結果。
長(cháng)期以來，脊髓損傷是臨床不能(néng)解決的(de)難題。但幹細胞技術的(de)發展卻有望逆轉這(zhè)一(yī)現狀
耶魯大學(xué)和(hé)日本劄幌醫科大學(xué)的(de)研究者共同發布了一(yī)項研究成果，他們(men)利用幹細胞修複脊髓損傷患者，在(zài)進行(xíng)的(de)臨床試驗中(zhōng)，13位接受自(zì)體(tǐ)間(jiān)充質幹細胞治療的(de)患者中(zhōng)，有12名患者在(zài)接受治療六個月後神經功能(néng)明(míng)顯改善，超過一(yī)半患者的(de)關鍵機能(néng)（如(rú)走路和(hé)用手）有了實質性改善。
△靜脈輸注自(zì)體(tǐ)血清擴增間(jiān)充質幹細胞治療脊髓損傷13例
該項試驗證明(míng)了使用幹細胞治療這(zhè)類患者的(de)可(kě)行(xíng)性、安全性和(hé)有效性，更爲這(zhè)部分(fēn)患者帶來了新希望。
幹細胞爲何能(néng)治療脊髓損傷
幹細胞具有自(zì)我(wǒ)更新和(hé)多(duō)向分(fēn)化能(néng)力，可(kě)在(zài)特定條件(jiàn)下分(fēn)化爲神經細胞等不同類型的(de)細胞，且具有修複損傷、再生神經網絡、促進神經恢複的(de)潛力，而且多(duō)項使用幹細胞治療脊髓損傷的(de)基礎和(hé)臨床實驗已取得(de)了可(kě)喜的(de)結果。幹細胞主要通(tōng)過以下機制(zhì)，發揮治療作(zuò)用：
1旁分(fēn)泌特性
幹細胞具有顯著的(de)自(zì)分(fēn)泌和(hé)旁分(fēn)泌活性，可(kě)通(tōng)過分(fēn)泌神經營養因子(zǐ)，比如(rú)神經生長(cháng)因子(zǐ)、腦源性神經營養因子(zǐ)、膠質源性神經營養因子(zǐ)等多(duō)種因子(zǐ)，支持剩餘神經元的(de)再生與增殖，還可(kě)保護存活的(de)神經元。
2免疫調節
幹細胞還可(kě)通(tōng)過分(fēn)泌白(bái)細胞介素-10（IL-10）、轉化增殖因子(zǐ)-β（TGF-β）等，發揮免疫調節作(zuò)用，有助于控制(zhì)神經炎症，從而減少(shǎo)周圍組織損傷，抑制(zhì)脊髓繼發性損傷的(de)發生。
3修複神經損傷
幹細胞具有分(fēn)化爲神經膠質細胞譜系（包括神經元、少(shǎo)突膠質細胞、星形膠質細胞）的(de)能(néng)力，可(kě)以抑制(zhì)神經膠質增生、髓鞘化裸露軸突，促進神經突更好地生長(cháng)，還可(kě)提供營養支持內(nèi)源性細胞，從而利于脊髓損傷的(de)恢複。
4其他
幹細胞可(kě)參與脊髓損傷後的(de)組織再生和(hé)功能(néng)恢複，移植到損傷部位後，還可(kě)進一(yī)步促進血-脊髓屏障修複、血管和(hé)神經再生，最終達到改善脊髓損傷的(de)目的(de)。
幹細胞治療脊髓損傷的(de)國內(nèi)外(wài)現狀
2018年(nián)，日本有條件(jiàn)批準了自(zì)體(tǐ)間(jiān)充質幹細胞治療産品Stemirac上市，适應症是脊髓損傷；2023年(nián)，我(wǒ)國廣東省醫院協會(huì)發布了《蛛網膜下腔移植人(rén)間(jiān)充質幹細胞治療創傷性脊髓損傷的(de)臨床技術規範》團體(tǐ)标準，以更好的(de)适應細胞治療的(de)發展需求。
随着臨床的(de)進展，人(rén)們(men)對(duì)幹細胞治療脊髓損傷的(de)臨床效果也(yě)越來越關切
2020年(nián)，瑞典Karolinska研究所在(zài)《科學(xué)》雜志(zhì)上發表的(de)一(yī)項新研究顯示幹細胞可(kě)以幫助損傷後的(de)脊髓修複[1]，證明(míng)了刺激小鼠脊髓中(zhōng)幹細胞形成大量新的(de)、神經元傳遞信号所必須的(de)少(shǎo)突膠質細胞，可(kě)以幫助修複受傷後的(de)脊髓。
2020年(nián)9月發表于《Neural Regeneration Research》雜志(zhì)上一(yī)篇研究闡述了臍帶來源間(jiān)充質幹細胞治療急性完全性脊髓損傷的(de)結果。該臨床試驗得(de)到了初步結論是人(rén)臍帶間(jiān)充質幹細胞可(kě)以促進急性脊髓損傷後神經功能(néng)的(de)恢複，具有顯著的(de)治療效果【2】。
今年(nián)5月，American Journal of Case Reports雜志(zhì)發表了一(yī)篇名爲“Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury（通(tōng)過重複高劑量間(jiān)充質幹細胞治療安全逆轉慢性完全性脊髓損傷患者的(de)運動(dòng)和(hé)感覺缺陷）”的(de)文章(zhāng)。
2023年(nián)，研究人(rén)員報(bào)道了在(zài)美(měi)國約旦大學(xué)細胞治療中(zhōng)心（the Cell Therapy Center ，CTC）開展的(de)一(yī)項臨床實驗（注冊号: NCT04288934）。在(zài)這(zhè)項臨床中(zhōng)，研究者選取了一(yī)名慢性創傷性完全性脊髓損傷（SCI）患者，通(tōng)過鞘內(nèi)注射華通(tōng)氏膠間(jiān)充質幹細胞 (WJ-MSC)，長(cháng)期随訪後顯示，患者感覺和(hé)運動(dòng)功能(néng)持續改善，生活質量評分(fēn)提高[3]。這(zhè)些結果表明(míng)臍帶華通(tōng)氏膠間(jiān)充質幹細胞在(zài)慢性和(hé)重度脊髓損傷的(de)治療中(zhōng)具有潛在(zài)的(de)作(zuò)用。
幹細胞療法在(zài)上市前離不開臨床試驗的(de)驗證。無論是國際還是國內(nèi)，每一(yī)個臨床試驗數據的(de)發布都是人(rén)類朝着幹細胞治療進入臨床應用的(de)方向更進一(yī)步。希望在(zài)未來，我(wǒ)們(men)将有不同于今日的(de)脊髓損傷新療法，爲癱瘓患者帶來福音。
參考文獻：
https://nyheter.ki.se/ryggmargens-stamceller-kan-bidra-till-reparation-efter-skadaDOI: 10.1126/science.abb8795
Wu-Sheng D, Ma K, Liang B, et al. Collagen scaffold combined with human umbilical cord-mesenchymal stem cells transplantation for acute complete spinal cord injury[J]. Neural Regeneration Research, 2020, 15(9): 1686-1700.
amali F, Alqudah M, Rahmeh R, Bawaneh H, Al-Shudifat A, Samara O, Awidi A. Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury. Am J Case Rep. 2023 May 13;24:e938576. doi: 10.12659/AJCR.938576. PMID: 37177780; PMCID: PMC10190172.